更新時間：2025-04-11
二維液相色譜儀與生化儀的比較，血藥濃度檢測主要有三種方法：光譜法、免疫法、色譜法。目前TDM大多采用免疫法和色譜法，光譜法因為技術落后，檢測精度差，產品已基本淘汰。
二維液相色譜儀與生化儀的比較
GI-3000系列二維液相色譜儀與生化儀用于血藥濃度檢測的比較
序號 | 比較功能參數項目 | GI通用二維液相色譜儀 | 免疫法生化儀 |
1 | 方法學 | 色譜法/高效液相色譜法 國家醫療服務收費編碼：250309005 | 免疫法 國家醫療服務收費編碼：250309005 |
2 | 技術方法特點 | 物理檢測分析方法，將混合物先分離，后檢測，絕大多數藥物，都可以用色譜法來分析檢測，總體看，色譜法優于免疫法，液相色譜儀是實驗室的主要設備。 | 化學檢測分析方法，是基于抗原與抗體結合生成沉淀所建立的分析法。由于很多藥物有抗原但沒抗體，因此很多藥物沒有檢測試劑盒或藥檢方法。 |
3 | 藥物檢測項目或檢測方法數量 | 非常多，上百種，且后期還可免費開發，絕大部分臨床治療藥物都可以檢測 | 較少，僅十幾種，且后期不能開發或免費開發，絕大部分藥物都不能檢測 |
4 | 檢測結果準確度，及檢測信息來源的準確性 | 檢測結果準確性較高，加標回收率高達98%，是直接通過檢測藥物的第一手檢測信息，來定性分析（判斷是什么成分）、定量分析（含量多少），所得結果準確性可靠性較高。采樣信息的準確性直接影響后面的分析計算結果的準確性。 | 含量檢查結果準確性較低，不是直接檢測判斷藥物（抗原或半抗原）的含量，而是通過第二手甚至第三手信息去推斷結果。例如：均相酶免疫法(EMIT)，就是從酶活力的測定結果去推算出標本中藥物（抗原或半抗原）的含量。 |
5 | 重復檢測精度 | 較高，系統重復性RSD6(定性）：≤0.5%， 系統重復性RSD6(定量）：≤1% | 較低，CV值≤10% |
6 | 藥物檢測的專一性 | 強，液相色譜法由于其高效強大的分離能力, 使原形藥物與代謝產物能夠很好地分離, 避免干擾，定量檢測的準確性更高。 | 較差，沒有分離功能，所監測藥物的活性代謝產物對監測結果有影響, 如卡馬西平的代謝產物環氧化卡馬西平對原藥的監測有干擾, 使得監測結果有偏差 。 |
7 | 檢測線性范圍 | 較寬，濃度的檢測線性范圍達104級別 | 較窄，高濃度與低濃度狀態時檢測性能相對較低，在102以下，一旦超出檢測濃度線性范圍，檢測準確度就很差。 |
8 | 設備靈敏度 | 較高，達到1*10-10級或0.1ng級別 | 較低些，可達到1*10-9級別或者ng級別 |
9 | 藥物檢測時長 | 每個樣本5-10分鐘 | 樣本15分鐘，以后200個/小時 |
10 | 試劑及使用成本 | 較低，且試劑使用不浪費 | 較高，試劑盒使用有浪費 |
11 | 同時檢測性能 | 一個樣本檢測實驗，可能同時檢測多種藥物成分 | 一個樣本檢測實驗，只能檢測一種藥物成分 |
12 | 設備穩定性 | 工作曲線維持穩定時間90工作日 | 工作曲線維持穩定時間30工作日 |
13 | 售后服務及升級 | 廠家直接售后服務，軟件技術免費升級 | 經銷商售后，軟件不能免費升級 |
總結：
血藥濃度檢測主要有三種方法：光譜法、免疫法、色譜法。目前TDM大多采用免疫法和色譜法，光譜法因為技術落后，檢測精度差，產品已基本淘汰。免疫法由于藥物檢測范圍太窄，能檢測藥物品種少；試劑盒價格昂貴,檢測成本高，有余留浪費大，且一個試劑盒只能測定一種藥物,方法靈活性不夠，難以滿足臨床檢測需要。
二維色譜系統血藥濃度分析儀是在高效液相色譜法的基礎上，進一步開發出以二維液相色譜技術為基礎的血藥濃度分析儀專用設備，樣品自動化前處理、專業化程度更強、自動化程度更高，藥物檢測快，5-10分鐘就可完成，藥品檢測方法豐富，二維系統還具有微量檢測物富集的功能，檢測靈敏度在一維高效液相基礎上可提高10倍，專一性較強，抗干擾性能強，定量檢測更準確，滿足臨床檢測需求。目前，液相色譜法是最佳檢測方法，基于二維液相色譜技術的血藥濃度分析儀是較實用、具發展前途的。
二維液相色譜儀與生化儀的比較
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